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耗材重點監控來了 過度使用將被罰丨醫藥日報

中國虎網 2018/7/12 0:00:00 來源: 未知

社會辦醫正迎來央地多重政策力挺。據不完全統計,上半年已經有近20省市發布促社會辦醫新政,涵蓋降低準入門檻、提高審批效率、提供財稅和投融資支持等多項關鍵內容。在專家看來,社會辦醫步伐再提速,將為公立醫院破除壟斷以及醫改的深入推進提供又一“強心劑”。

大健康

1、中美貿易戰第一槍打響!波及大批醫藥企業

美國于當地時間7月6日00:01(北京時間6日12:01)起對第一批清單上818個類別、價值340億美元的中國商品加征25%的進口關稅。根據最新的清單顯示,所有藥品和部分低端醫療器械被移除了,理由是“征稅可能導致大批中國醫藥產品放棄美國市場,而新增其它國家的供應商需要通過FDA較長的審批流程,無法在短時間內填補市場需求”。

2、共建科室違約,三甲醫院賠了500多萬

醫療器械公司承包醫院科室,在政策作用下嘎然而止,二審判決,醫院賠了醫械公司預期收入500余萬。根據江西省高級人民法院今年6月初的一份判決書,成都一家醫療器械公司起訴九江醫學院附屬醫院經一審判決后,原被告均不服,都提起上訴。

政策簡報

1、近20省市出臺新政 社會辦醫再迎密集政策紅利

社會辦醫正迎來央地多重政策力挺。據不完全統計,上半年已經有近20省市發布促社會辦醫新政,涵蓋降低準入門檻、提高審批效率、提供財稅和投融資支持等多項關鍵內容。在專家看來,社會辦醫步伐再提速,將為公立醫院破除壟斷以及醫改的深入推進提供又一“強心劑”。

2、啟動注射劑再評價,加快進口藥上市,整治中藥飲片

7月6日,全國藥品監管工作座談會在京召開。國家藥監局局長對下半年工作進行了部署,將持續深化審評審批制度改革,加快進口藥上市步伐,助推藥品高質量發展,不斷完善仿制藥質量和療效一致性評價的政策措施,提高審評審批質量和效率,同時,也將在下半年啟動藥品注射劑再評價工作。開展中藥飲片集中整治。

3、真的來了!疾控和衛監沒了

近日,遼寧省發布紅頭文件《省直公益性事業單位優化整合方案》,對省級和市級疾控、衛監部門進行了改組和整合,整合之后只剩下省疾控,省級以下疾控、省級及以下衛生監督所均被整合,以后將不復存在。除沈陽、撫順外,有其他省也開始了試點工作,這一改革是否會向全國推開現在還不得而知,但可以預料的是,在國家三令五申簡政放權、優化政府機構設置和職能配置的大環境下,機構精簡和調整是整體趨勢。

醫界動態

1、耗材用量大,危險了!醫生或被罰、產品停用

10日,河南開封發布《關于對全市醫療機構高值醫用耗材使用實施“雙十”制度管理的通知》(汴衛〔2018〕153號),要求各醫療機構均要建立完善高值醫用耗材使用“雙十”制度,要求各醫院都要建立高值醫用耗材高風險重點監控目錄,定期對使用金額排名前十的高值醫用耗材品規和使用金額排名前十的醫務人員進行合理的統計、分析和評價。其中,三級醫院每月進行一次,三級以下醫療機構原則上最少每季度進行一次。而兩次進入 “雙十”名單的高值醫用耗材、經認定為不合理使用的,要對使用科室主要負責人進行約談,視情況分別給予限用、停用等處理措施。

2、格列衛降價了!

7月9日,深圳全藥網發布《關于公示深圳市公立醫院藥品集團采購目錄部分成交品種價格下調的通知》。有7個藥品價格下降,其中,就包括諾華制藥的格列衛。2015年開始,各省相繼將格列衛納入大病醫保目錄。據不完全統計,截至目前為止,全國已有江蘇、廣東、上海、天津、重慶等19省市相繼將格列衛納入醫保。

3、耗材重點監控來了!30款被嚴控

7月6日,河南南陽衛計委發布了《關于進一步加強醫療機構高值醫用耗材重點監控工作的通知》,指出要制定南陽市的高值醫用耗材“監控目錄”,進入目錄的參考標準是“用量大、價格高、費用增長快”。該市衛計委已根據實際情況遴選30種高值醫用耗材,形成了南陽市重點監控目錄,并要求縣級以上醫療機構根據實際情況,制定目錄內品規不少于10種的高值醫用耗材重點監控目錄。南陽,可謂是打響了耗材重點監控的第一槍。

4、纈沙坦陷入召回風波,華海藥業停產、封庫、暫停所有供應!

近日,歐洲藥品管理局發布公告稱,檢測出浙江華海公司所生產纈沙坦的原料藥產品中,含有一種名為N-二甲基亞硝胺(NDMA)的致癌物質。在審查期間,歐盟各國正在積極召回問題產品。截至目前,EMA將調查這些纈沙坦藥物中NDMA的水平,尚未給出最終結論。而浙江華海公司隨即發布公告稱,承認纈沙坦原料藥在生產工藝會產生含量極微的基因毒性雜質,公司已主動暫停市場供應,等待各官方的調查結果。諾華公司發布聲明稱,本公司的纈沙坦類藥物均為原研藥品,使用諾華境外公司生產的纈沙坦原料,因此不受此次纈沙坦類制劑召回事件的影響。

5、重磅!抗癌藥專項集采9月開始,新一輪藥價談判品種超40,“神藥”將亡已成定局!

隨著《我不是藥神》的熱映,對抗癌藥價格高昂的質疑聲此起彼伏,各種直指降價的議論已至沸騰,而國家醫療保障局已經做好了出手準備。最新消息,目前已經有包括阿斯利康泰瑞沙在內超過40多個品種參與新一輪藥價談判,預計降幅將超過上一輪。與此同時,《關于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》征求意見稿中明確,2018年8月底前,各省份出臺抗癌藥省級專項集中采購實施方案;2018年9月底前,全面啟動專項采購工作;2018年年底前,專項集中采購工作完成,掛網、采購、臨床使用和終端價格等全部到位。

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